羅氏鮮的作用機制和臨床研究

        羅氏鮮作用機轉

羅氏鮮是有效、專一、具可逆性及長效型之腸胃道脂肪分解酵素抑製劑。其療效之發揮是在胃腔及小腸腔中與胃和胰臟分泌的脂肪分解酵素在其活化的絲氨基酸位置上形成共價鍵。因此已去活性酵素便無法水解飲食中的脂肪(以三酸甘油酯的型式存在)成為可供吸收的遊離脂肪酸及單酸甘油酯。因未經消化的三酸甘油酯是無法被吸收的,因此,減少熱量攝取,對體重控製發揮正麵的效果。根據糞便中測量脂肪含量,羅氏鮮的效果在服用後24-48 小時即見。若治療中斷則糞便脂含量在48-72 小時即回到治療前的量。

  羅氏鮮療效/臨床研究

  成人肥胖患者

臨床試驗顯示,orlistat 減肥藥可促使體重減輕,且效果優於單獨採取飲食控製所能達到的程度。體重減輕的效果在開始治療後的2 週內即明顯可見,並可維持6 至12 個月,甚至對單獨採取飲食控製無效的患者也有效。經過2 年之後,與肥胖相關的代謝危險因子也出現具統計意義的改善現象。此外,和安慰劑組相比較,體脂肪也有明顯改善的現象。Orlistat 亦可有效預防體重復增;約有半數患者的體重復增程度並未超過所減輕之體重的25%,其餘患者的體重並未復增,甚至還持續減輕。

  併有第2 型糖尿病的肥胖病患

為期6 個月至1 年的臨床試驗顯示,在併有第2 型糖尿病的過重患者或肥胖患者中,體重減輕的程度要比單獨採取飲食控製為大。而體重減輕的效果也證實主要為體脂肪減少所致。此外,儘管這些患者在進入研究前已接受抗糖尿病藥物的治療,但一般都未達到良好的血糖控製效果,不過,在使用orlistat 治療之後,血糖控製都出現具統計意義(及臨床意義)的改善現象。而且,患者還有抗糖尿病藥物用量減少、胰島素濃度較低、以及胰島素抗性明顯降低的現象。

延遲肥胖患者發生第2 型糖尿病的時間

一項為期4 年的臨床試驗顯示,orlistat 可明顯降低發生第2 型糖尿病的風險;和安慰劑組相比較,它可使此風險降低約37%。在進入研究時有葡萄糖耐受異常的患者中,風險降低的程度甚至更為顯著,約為45%左右。此外,orlistat 治療組的體重減輕效果也明顯超越安慰劑組,並且在整個4 年研究期間都維持不墜。和安慰劑相比較,使用orlistat 治療之患者的代謝危險因子也有明顯減低的現象。

  青少年肥胖患者

一項為期超過一年的研究中,針對12-16 歲(平均年齡13.5 歲)之青少年以飲食控製14天之後,以每天三次,每次Xenical® 120 毫克或安慰劑的方式治療。此項治療伴隨著飲食控製及運動計畫。Orlistat 組BMI 平均降低0.55 kg/m2,而安慰劑組的病人則增加0.31 kg/m2。相較於隻有4.5%的安慰劑組病人BMI 降低³10%,orlistat 治療組的病人則有13.3%。一年後,有9.5%以orlistat 治療的病人體重降低³10%,而以安慰劑治療的病人則有3.3%;兩組間的平均體重相差2.6 公斤。

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