減肥藥物及輔助設備的研發情況

【1】植入式減肥設備讓減重更有效

一種為抵抗肥胖而設計的植入式設備近日被美國食品與藥物管理局(FDA)批準使用。這種叫作Maestro的設備發揮作用的方式有些類似心臟起搏器,可以向胃部神經末梢發送周期性電子脈衝,從而避免饑餓的痛苦。

參與實驗的人比傳統接受安慰劑植入的人多減了8.5%的體重。哥倫比亞廣播公司報道稱,儘管這個數字與減重10%的目標仍然有差距,但FDA顧問小組的總結是,其帶來的好處已經超過了風險。

【2】時隔8年 FDA第一次批準新型減肥醫療器械

1月14日,美國食品藥品監督管理局正式批準了一種新型的減肥醫療器械。與藥物不同,這種植入設備通過電刺激直接影響人體的迷走神經節律,進而控製使用者對饑飽的感知,以此減少熱量攝入。這是2007年以來FDA首次批準新型的減肥醫療設備。目前,這種設備隻被批準用於常規方法無法控製體重或極重度肥胖(BMI在35~45之間,且存在至少一種相關並發症)的成年患者。

這種名為“Maestro可充電係統”(Maestro? Rechargeable System)的減肥設備由皮下植入的神經節律調節器和兩個作用於迷走神經的植入電極組成,它需要通過手術完成植入。這套設備會間歇性地發送電脈衝信號,作用於連接胃部和大腦的迷走神經,從而影響使用者對饑餓和飽腹的感知。該設備可以通過外部充電器和發射線圈進行充電,並可以根據個體需要進行運行模式調整。當不再需要該設備時,它可以隨時再通過手術取出。目前研究顯示,這種設備可以抑製大腦與胃部之間的神經活動,不過它確切的減重機製依然不是非常明確。

【3】2型糖尿病福音,降糖減肥兩不誤——諾和諾德在歐盟推出糖尿病雞尾酒Xultophy

糖尿病巨頭諾和諾德(Novo Nordisk)近日宣布,將瑞士定為商業化推出糖尿病雞尾酒Xultophy(IDegLira)的首個歐盟國家,該藥同時將在2015年間陸續在其他歐盟成員國上市。Xultophy是全球首個長效胰島素和GLP-1受體激動劑複方藥,兼具降糖和減肥功效,對廣大2型糖尿病群體而言,是一大福音!業界預測,Xultophy將成為諾和諾德又一枚重磅產品,年銷售峰值將突破10億美元,如獲FDA批準,前途更加不可限量。

肥胖與糖尿病“密不可分”,肥胖既是糖尿病的早期症狀,又是糖尿病的主要誘因。一方麵,長期持續肥胖群體中糖尿病發病率明顯升高。另一方麵,在2型糖尿病群體中80%都是肥胖者。而Xultophy在臨床試驗中表現出的降糖和減肥利益及所提供的便利性,有望促使2型糖尿病患者群體更好地堅持治療和主動管理自身病情。

 【4】非典型性肥胖的救星?Zafgen減肥藥物中期研究再獲成功

不知不覺中,肥胖已經成為了擺在許多人麵前的一個難題。隨著對肥胖研究的深入,人們逐漸發現一些患者可以說是無辜的"被肥胖"。在臨床研究中,科學家發現一些腦部(特彆是下丘腦)受到損害的患者經常會出現肥胖的並發症狀,而這種伴生的肥胖相比於正常的肥胖症更為複雜。

最近,Zafgen醫藥公司宣布,公司開發的專門用於治療下丘腦損傷引起的肥胖症(hypothalamic injury-associated obesity,HIAO)藥物beloranib在又一次臨床二期研究中取得了顯著進展。

在這項二期研究中,研究人員招募了十四名HIAO患者,實驗組患者接受兩周一次的beloranib注射治療。相對於對照組患者,實驗組患者在四周治療和八周治療後分彆平均減重7.5磅和13.7磅。達到了之前研究人員的首要實驗預期終點。另一方麵,這次臨床二期研究又一次驗證了beloranib的安全性。

【5】諾和諾德重磅減肥藥Saxenda獲FDA批準

諾和諾德的liraglutide(利拉魯肽)獲得FDA批準,將以商品名Saxenda打入美國的減肥藥市場。

此前,Victoza已獲FDA批準,用於2型糖尿病的治療,有助於降低病人的血糖濃度。Saxenda與Victoza相比,隻是劑量有所增加。

長期試驗表明,liraglutide(利拉魯肽)能夠有效減輕患者體重,FDA近來批準Saxenda(liraglutide注射劑)作為治療慢性肥胖的藥物,作為飲食控製和體育鍛煉的補充。

該藥物的適應人群是體質指數(BMI)大於或等於30 的成年人,或者是那些體質指數為27及以上、伴有高血壓、2型糖尿病或高膽固醇等至少一種肥胖並發症的成年人。

【6】節食減肥?你out了!快來試試地中海型飲食吧

從很早以前,全世界都開始流傳著一個傳說,那就是"胖子都是潛力股"。這也招致數不清的"潛力股"為了蛻變成"績優股"而無所不用其極。

運動減肥法,節食減肥法乃至睡眠減肥法等等聽起來匪夷所思的方法都大行其道。甚至世界各大生物醫藥巨頭都將減肥藥市場看作是兵家必爭之地。當然,相當一部分人直接采用降低飲食中的脂肪和糖分來進行減肥。

不過,最近來自英國的研究人員發現相比於單純的節食,一種名為地中海飲食的方法能夠更健康有效的幫助廣大胖子們實現夢想。所謂的地中海飲食是指生活在地中海沿岸的國家,如希臘、意大利等國家居民的飲食習慣。這一飲食中包含著大量的蔬菜、水果、堅果、全麥穀物、橄欖油和海產品等等。而在此之前,這種飲食方式就被許多營養學家認為是最為健康的方式之一。

【7】運動減肥,不能少於一小時?

減肥的基本原理是讓人體的能量攝入小於能量消耗,從而通過能量“虧欠”強製消耗人體多餘皮下脂肪。簡單講就是少吃飯,多運動。

而運動時長是有關減肥效率的一個重要因素。有些人認為,運動減肥,不能少於一小時。這種觀點成為了那些堅持不到一小時運動者的借口,“既然我堅持不到一小時,那就乾脆放棄訓練”的借口。

身體熱量來源於三大供能物質,分彆是脂肪、碳水化合物和蛋白質。其中碳水化合物和脂肪作為主要的人體燃料,少部分蛋白質也被作為燃料供能,但更多的蛋白質在運動後作為肌肉組織的修補材料。這些物質的消耗比例依賴於你的訓練方式。短時間高強度訓練,爆發力項目,舉重訓練等大負荷短時間訓練項目更傾向於使用碳水化合物作為供能物質,這其中以消耗肝糖原和肌糖原為主。低負荷長時間連續的項目,其脂肪供能比例將大於碳水化合物。

【8】武田和Orexigen在美國推出減肥新藥Contrave

-武田(Takeda)與合作夥伴Orexigen公司近日聯合宣布,在美國推出減肥新藥Contrave(鹽酸納曲酮與鹽酸安非他酮緩釋片),該藥是FDA於今年9月批準的一款減肥處方藥,作為一種輔助藥物,聯合低熱量飲食和運動,用於肥胖成人患者的體重管理。

FDA非常關心Contrave可能的神經和心血管副作用。因此,僅批準Contrave用於體質指數(BMI)≥30(肥胖)的患者,以及體質指數(BMI)≥27(超重)且至少伴有一種體重相關的合並症(如高血壓、2型糖尿病、高膽固醇(血脂異常))的患者群體。同時,FDA在Contrave藥物標簽中標注了一個可怕的“黑框”警告,告誡醫生和患者,Contrave可能提高自殺念頭及其他精神疾病的風險。另外,FDA已要求Orexigen開展上市後的安全性和有效性研究,包括在兒童患者群體和伴有肝腎疾病的成人患者群體。在FDA的規定中,“黑框”是置於處方藥標識中最嚴重的一種警告,也意味著禁止藥企直接對消費者進行廣告宣傳。

【9】Orexigen減肥藥審批再次被FDA延遲3個月

FDA近日再次通知Orexigen公司,由其開發的減肥藥物NB32(Contrave)上市申請再次被推遲三個月.這一結果對Orexigen公司無疑是一個重大打擊。早在2011年,FDA就因為安全問題而拒絕了NB32的上市申請。Orexigen公司被迫投入了約1億美元再次進行臨床三期研究以證明NB32不會對服用者的心血管造成影響。此次申請之初,Orexigen公司可謂信心滿滿,希望能蓋過競爭對手Arena公司和Vivus公司的同類產品。

二、關於減肥的最新研究進展

【10】Lancet:快速減肥比緩慢減肥效果更好

最新的研究發現,與當前的膳食指南所提出的建議相反,對比於快速減肥,緩慢而穩定的減肥過程並不能減少體重反彈的數量和比率。該研究成果近日發表在國際著名的雜誌The Lancet Diabetes & Endocrinology上。

目前,大多數的健康指南都建議肥胖患者以一個緩慢而平穩的速度來減輕體重,它們認為,對比於肥胖患者以一個更快的速度來減輕體重,那些緩慢而平穩的減肥過程能夠促進體重的大幅度減少以及更少的體重反彈。

在這項研究裡,來自澳大利亞墨爾本大學的醫學教授Joseph Proietto同是也是該項目的領導人則做了一係列實驗來驗證該結論的正確與否。該實驗在澳大利亞實施,有200名成人肥胖患者(身體質量指數為30-45kg/m3)被隨機分配到一個為期12周的快速減肥(RWL)項目同時給予低能量的飲食(450-800 千卡/天),以及另一個為期36周的逐步減肥(GWL)項目。在GWL項目中給予的飲食與當前的減肥指南一致,參與者的能量攝入每天被減少了500千卡。體重減少超過12.5%的參與者隨後參與了一個為期3年的維持體重的飲食項目 。

【11】減肥丟失的脂肪哪裡去了?被呼出體外了

據科學日報報道,儘管對節食和健身項目的癡迷目前已經風靡全世界,但澳大利亞新南威爾士大學進行的一項研究顯示,很多健康專家竟然無法回答一個簡單的問題:人們減肥後減去的身體脂肪哪裡去了?醫生、飲食學專家和私人教練最常見的誤解便是身體減輕的質量被轉化為能量或者熱量。“有關體重減輕的代謝過程竟然存在這麼多無知和困惑,這真是令人感到驚訝,” 新南威爾士大學生物技術與生物分子科學係主任安德魯·布朗(Andrew Brown)這樣說道。“正確的答案是,大多數減輕的體重以二氧化碳的形式呼吸排出身體外,進入空氣裡。”研究首席作者、澳大利亞電視科學節目主持人物理學家魯本·米爾曼(Ruben Meerman)這樣說道。

在這項發表在期刊《英國醫學期刊》上的文章裡,研究作者展示了減去10千克的脂肪需要吸入29千克的氧氣,而這個代謝過程會產生28千克的二氧化碳和11千克的水。米爾曼因個人經曆而對體重減輕的生物化學機製感到很有興趣。

 【12】JCI:減肥有望了!科學家發現驅動機體攝入葡萄糖的大腦機製

葡萄糖是一種碳水化合物的組分,其也是大腦細胞所利用的主要能量源,近日,來自倫敦帝國理工學院的研究人員通過對大鼠進行研究鑒彆出了一種新型機製,這種機製揭示了進入到大腦中的葡萄糖含量,以及刺激動物在大腦中缺少葡萄糖時主動尋找葡萄糖的能力,相關研究發表於國際雜誌Journal of Clinical Investigation上。

研究人員認為這種機製在驅動人類偏愛糖類和澱粉類食物中扮演著重要角色,James Gardiner博士表示,我們的大腦依賴大量的葡萄糖作為能量,而葡萄糖也是一種重要的營養物質,但在過去進化的過程中我們卻很難獲得葡萄糖,因此我們對於葡萄糖豐富的食物有著根深蒂固的喜愛和偏好之情。

文章中,研究者假設一種名為葡糖激酶的酶類在驅動我們對葡萄糖的“熱情”上扮演著重要角色,葡糖激酶可以參與肝臟和胰腺對葡萄糖的感知過程,而葡糖激酶存在於海馬體中,可以調節機體多種必要的功能,包括食物攝入等,但其中涉及的具體分子機製尚不清楚。研究者通過研究發現,當大鼠24小時不進食時,其大腦海馬體中食欲調節中心的葡糖激酶的活性會明顯增加。

【13】睡覺也能減肥!美研究稱室溫越低減肥效果越好

據俄羅斯《世紀報》7月23日消息,美國科學家發表最新研究成果表明,睡眠空間溫度低有助於減肥。其原理是身體為保持最佳的體溫會燃燒多餘的脂肪,所以即使在睡夢中也能達到減肥的效果。

科學家邀請若乾名男性誌願者參與實驗,觀察其在臥室室內溫度發生變化時的身體反應。實驗為期4個月,研究人員為誌願者們提供相同的飲食、床單、睡衣和毯子。在誌願者處於睡眠狀態時,研究人員會設置不同的室內溫度。第一個月的室溫為18攝氏度,第二個月和第三個月的室溫設置為23攝氏度,最後一個月的室溫設置為27攝氏度。分析實驗數據後研究人員得出結論稱,室溫越低,減肥效果越好。

專家認為,睡眠空間溫度低能加速人體的新陳代謝並激活棕色脂肪,從而達到燃燒卡路裡,為身體提供熱量的目的。而睡在溫度較高的臥室則會適得其反,會導致體重增加。更多推薦》瘦身方法

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